14개로 나뉜 의료기기…올리브영서 사온 '콘돔'은 몇 등급?
최근 건강에 관심이 늘면서 가정용 의료기기 역시 늘고 있다. 식품의약품안전처는 식품의약품안전처 고시에서 의료기기 품목의 정의 및 각 품목의 등급을 분류하고 있다.
15일 의료기기 업계에 따르면 의료기기는 위해성의 정도에 따라 1등급부터 4등급으로 구분돼 관리되고 있다.
1등급은 수동식 휠체어, 비강확장기, 코세정기, 지혈대, 청진기 등 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기이다. 2등급 의료기기는 잠재적 위해성이 낮은 것으로 체온계, 혈압계, 치석제거기, 콘택트렌즈 등이 있다. 3등급의 경우 콘돔, 혈당측정기, 고주파자